随着苏州生产制造业的转型,医药产业取得了越来越好的发展,在这一发展过程中,数字化转型的需求也越来越迫切。数字化转型能能够帮助医药企业以降低成本、提高生产效率、优化销售渠道、提升企业竞争力,还能能够欧帮助企业满足政策要求、适应市场变化、提升服务水平等。那么医药在数字化转型中,需要用到哪些管理系统呢,我们一起来看一下。
一、单一功能性管理系统
1、PLM研发管理系统
PLM研发管理系统支持电子实验记录管理,重要设备监控,及时响应设备异常警报。能够对单个项目进行任务拆解,实时掌控当前进度,并进行风险追踪。能够提供协同项目管理平台,整体控制项目执行过程中的交付文件、财务数据、组织结构数据。还能够与企业系统集成构建数据管理平台,实现各系统间业务流程与数据交互。
2、 MES生产执行系统
MES生产执行系统可以实现生产过程透明化管理。通过一系列功能实现对生产活动全过程追踪,确保所有要素全程受控,满足GMP规范和审计追踪要求。通过数字化技术,规避合规风险,实现多维度数据分析,帮助企业改善生产成本制造流程,提升产品质量。
3、 DMS文档管理系统
DMS文档管理系统作为企业质量管理体系建设的基础,主要管理文件从变更、起草到作废的整个生命周期管理;文件、记录的发放、回收过程管理;档案的归档与借阅管理这3个方面。对于合规性和审计至关重要。
4、 QMS质量管理系统
QMS质量管理系统确保所有流程、产品和服务符合所需质量标准。它帮助药企识别和降低质量风险,提高质量事务处理效率。能够实现质量事件在线办理与监控,将申请、评估、审核、批准与实施流程完全线上化,便于审计追踪。
5、 WMS仓储管理系统
WMS仓储管理系统,能够在入库环节保障合规;在库存管理环节针对生物制药特点做到精细化管理,实现合规提效;在出库管理环节,对生产研发进行高效保障协同。全过程实现信息共享,提升工作效率。
6. TMS培训管理系统
培训管理系统TMS在确保员工接受适当培训和符合资质方面发挥着关键作用,主要解决药企的GMP培训问题,确保员工拥有有效履行工作职能所需的知识和技能,减少错误,提高生产力并保持合规性。培训管理系统TMS从需求分析、课程开发、交付、评估和跟踪员工进度来管理培训生命周期,确保培训有效完成。
二、综合性管理系统
在医药企业的日常生产管理中,如果对上述软件进行单独采买,在使用过程中可能会存在以下困扰。各个软件之间的数据不互通,人员之间的沟通成本比较高,财务和业务数据不互通,综合管理难度比较大。如果将企业的财务和业务数据、生产管理等集中到一个平台管理,将会更加方便。
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